Sérum physiologique & Conformité
Sérum physiologique : Choisir la conformité pour garantir sécurité et qualité
Le sérum physiologique est un produit de santé du quotidien, utilisé aussi bien pour les soins des nourrissons que pour l’hygiène oculaire ou nasale des adultes. Mais tous les sérums ne se valent pas. En pharmacie comme ailleurs, la conformité réglementaire est un gage de sécurité, de qualité et de sérieux. Voici les critères essentiels à connaître pour faire un choix éclairé.
✅ Les critères d’un sérum physiologique conforme
1. Un conditionnement pharmaceutique sécurisé
Un sérum conforme doit être conditionné dans des flacons et bouchons conformes aux normes pharmaceutiques, bien plus strictes que les normes alimentaires. Ces dernières sont environ 30 % moins coûteuses, mais n’offrent pas les mêmes garanties de sécurité.
L’étiquetage doit, lui aussi, être strictement conforme à la réglementation, avec uniquement les mentions autorisées.
2. Des tests systématiques sur chaque lot
Avant la mise sur le marché, chaque lot doit faire l’objet d’un contrôle qualité complet. C’est une étape essentielle pour garantir l’absence de contamination et vérifier la conformité du produit aux normes en vigueur.
3. Une traçabilité exemplaire
Un sérum conforme est suivi tout au long de sa vie. Des échantillons sont conservés pour chaque lot, afin de permettre d’éventuels contrôles microbiologiques a posteriori. Cette traçabilité permet de réagir rapidement en cas de problème.
4. Un enregistrement réglementaire en bonne et due forme
Selon la directive 93/42/CEE, un sérum physiologique est un dispositif médical qui doit faire l’objet d’un enregistrement préalable.
Avec l’entrée en vigueur du Règlement (UE) 2017/745 (MDR), une transition réglementaire est aujourd’hui obligatoire pour rester conforme aux standards européens actuels.
🔬 Le Sérum French Pharma : Qualité et sécurité garanties
French Pharma propose un sérum physiologique qui répond strictement à toutes les exigences réglementaires européennes. Voici pourquoi il constitue un choix de confiance pour les professionnels de santé comme pour les particuliers.
✅ Contrôles rigoureux avant mise sur le marché :
Chaque lot est testé en laboratoire avant expédition.
Des échantillons sont archivés à l’usine pour permettre des contrôles ultérieurs.
🚨 Détection rapide des anomalies :
Les tests permettent de détecter immédiatement toute contamination.
Aucun compromis n’est fait sur la qualité : les lots non conformes sont détruits avant toute commercialisation.
📋 Enregistrements et transparence :
Le sérum French Pharma est enregistré auprès de l’ANSM (France) et d’Infarmed (Portugal).
Les rapports de tests de chaque lot sont disponibles sur demande, une démarche rare dans le secteur.
💡 Pourquoi choisir French Pharma ?
Choisir le sérum physiologique French Pharma, c’est faire le choix :
D’un produit 100 % conforme aux normes européennes en vigueur.
D’une sécurité renforcée, assurée par des analyses systématiques et une traçabilité complète.
D’un rapport qualité/prix optimal, rendu possible grâce à un processus de contrôle exigeant sans compromis sur la sécurité.
🧴 En conclusion
Dans un contexte où la sécurité sanitaire est une priorité, il est impératif de privilégier des sérums physiologiques conformes à la réglementation européenne. Cela signifie choisir des produits contrôlés, tracés, enregistrés, et fabriqués selon les normes les plus exigeantes.
Avec French Pharma, vous faites le choix de la rigueur, de la transparence et de la qualité.